ООО «Специализированный центр медицинских проектов»
Мы вывели на рынок более 500 медицинских изделий за 11 лет!
contact@regmt.ru
Регистрируем мед изделия быстрее конкурентов по лучшей цене в РФ
Консалтинг по лучшей цене в России
Любой класс изделия
Список наших услуг
Выберите то, что вам нужно сейчас и свяжитесь с нами
Бесплатно проконсультируем на следующие темы
- как регистрировать медицинское изделие для продажи на маркетплейсах
- с чего начать процесс регистрации в России
- на какой бюджет ориентироваться при планировании регистрации
- когда не нужно ничего регистрировать
- есть ли риск отзыва РУ из-за некорректных данных УПП
Сделаем регистрацию следующих товаров под ключ
- Регистрация мед изделий любого класса риска
- Подбор испытательных лабораторий для регистрации
- Анализ документов для регистрации
- Доработка документов для старта регистрации
- Проверка и сдача документов в Росздравнадзор
- Сопровождение процедуры регистрации в Росздравнадзоре
- Подготовка производственной площадки к государственной инспекции
- Сопровождение инспекции
- Доработка технической документации
- Проверка регистрационного досье
- Локализация медицинского изделия в России и оформление в реестре российских производителей
За 11 лет работы - более 500 РУ
Экономим 100 часов свободного времени руководителям регистрационного отдела
Срок сдачи регдосье в РЗН до 150 дней
Делаем регистрацию на 2 месяца быстрее других
Экономим 100 часов свободного времени руководителям регистрационного отдела
Срок сдачи регдосье в РЗН до 150 дней
Делаем регистрацию на 2 месяца быстрее других
Почему надо работать с нами?
- О компании
На 10% дешевле
средней цены на рынке консалтинга
Кому помогаем и в каких ситуациях
- услуги
Вы ищете хорошие сделки и готовы поставлять качественные МИ в Россию, но не знаете с чего начать? Проконсультируем, расскажем как сэкономить миллионы при регистрации, покажем хорошие ниши, ввезем и зарегистрируем товар, чтобы вы заработали.
Бизнесменам при ввозе партии МИ
Руководителям продукта
Вы пропускаете тендеры и закупки, потому что у вас нет РУ на товары? Вы теряете деньги и долю на рынке? Мы сделаем РУ быстрее других и вы опередите конкурентов. Начните получать контракты на 2 месяца быстрее конкурентов.
Вы создаете продукт и у вас нет команды для регистрации МИ? Мы предложим лучшую стратегию регистрации, сделаем все под ключ, будем сопровождать ваше регистрационное удостоверение с системой скидок!
Руководителям производств
Главам отделов регистрации
Вас атакуют внутренние заказчики, отдел не успевает делать регистрацию МИ? Мы возьмем часть работ на себя: написание документов, испытания и пр. Будем прозрачны и оперативны. Интегрирование с вашим отделом по нужным функциям: вы фокусируетесь на карьере, а мы делаем самую сложную работу за вас.
500 кейсов по регистрации
99% вероятности, что ваш кейс знаком
Полная фокусировка на вашем проекте
25 экспертов в штате
на 60 дней
быстрее конкурентов делаем РУ под ключ
делаем регдосье с испытаниями для сдачи в РЗН
за 150 дней
Почему именно мы и почему сейчас
- REG MT - 11 лет в регистрации
Можете ли вы получить РУ за 6 месяцев
Не ищите консалтинговую компанию месяцами, позвоните нам и узнайте за 40 минут :
- не откладывайте
Сделаем аудит документов. Поймем, можем ли пройти по ПП552 и сэкономить на регистрации до 700 000 рублей
01
Проанализируем нишу и предскажем, как долго ваши конкуренты будут отставать от вас
Сколько ваших конкурентов работают на рынке
02
Карту основных рисков
Опишем основные риски при регистрации и расскажем, как их устранить
03
Дадим максимально полную цену за весь проект и расскажем как можно сэкономить на всех этапах до 200 000 руб.
Самые честные цены за весь проект
05
Чек-лист документов
Дадим список из 30 документов, готовность которых на 90% обеспечит успех регистрации
04
Предложим диаграмму с реальными сроками. Вы увидите календарный план по каждому шагу.
Диаграмму со сроками
06
Запишитесь на встречу и получите пользу уже сейчас
Инвестируйте 40 минут и получите дорожную карту регистрации МИ с гарантией сдачи в РЗН за 150 дней
За 40 минут узнайте:
- Какие документы вам нужны для старта регистрации
- Какая стратегия будет оптимальной и сэкономит бюджет
- Сколько можно сэкономить на ускоренной процедуре регистрации
- Какие ГОСТы вас ждут в испытаниях
- Какие основные риски и как их обойти
- Честный расчет всего проекта с учетом цен от лабораторий
- Реальную диаграмму сроков проекта
- Возможность разбивки платежей
Наши кейсы
У нас есть решение для вашего проекта — проверено 100% успехом!
1. Контрацептивы
- Презервативы
- Оральные контрацептивы
- Внутриматочные спирали (ВМС)
- Тесты на беременность
- Тесты на овуляцию
- Тесты на инфекции
- Гинекологические зеркала (одноразовые и многоразовые)
- Цервикальные щетки и цитощетки
- Перчатки гинекологические (нитриловые, неопудренные)
- Менструальные чаши
- Лубриканты
- Кольпоскопы (для осмотра шейки матки)
- УЗИ-аппараты гинекологические
- Аппараты для криодеструкции и радиоволновой терапии
1. Диагностические приборы
- Дерматоскопы
- Трихоскопы
- Лазеры для удаления новообразований
- Фототерапевтические системы
- Филеры на основе гиалуроновой кислоты
- Ботулотоксин
- Мезотерапевтические коктейли
- Канюли и микроиглы
- RF-лифтинг
- Криолиполиз
- Лазерные системы для эпиляции
- Ультразвуковые SMAS-аппараты
- Канюли для липосакции
- Импланты
- Нитки для лифтинга
- Компрессионное белье
- Системы дренажа
- Рубцовые гели и пластыри
1. Эндопротезы суставов
- Тазобедренные, коленные, плечевые (цементные/бесцементные).
- Для остеосинтеза (переломы, коррекция деформаций).
- Спонгиозные/кортикальные винты, блокируемые стержни.
- Послеоперационные бандажи, поясничные корсеты.
- Межтеловые кейджи, транспедикулярные системы.
- Костные заменители (гидроксиапатит, коллагеновые матрицы).
1. Электростимуляторы (миостимуляторы)
- Нейростимуляторы (для парезов и параличей).
- TENS-аппараты (для обезболивания).
- Послеоперационные (коленные, плечевые, голеностопные).
- Динамические (с регулируемой жесткостью).
- Пассивные тренажеры
- Роботизированные экзоскелеты
- Для детей с ДЦП и взрослых после инсульта.
- Электрические вертикализаторы (с регулировкой угла наклона).
- Стабилоплатформы
- VR-реабилитация
1. Системы для обработки и хранения медицинских изображений (PACS, DICOM-просмотрщики)
2. ПО для диагностики на основе ИИ (CAD-системы)
3. Программы для управления медицинским оборудованием
4. Мобильные приложения для мониторинга здоровья
2. ПО для диагностики на основе ИИ (CAD-системы)
3. Программы для управления медицинским оборудованием
4. Мобильные приложения для мониторинга здоровья
1. Хирургические шовные материалы
- Рассасывающиеся нити
- Нерассасывающиеся
- Скобы
- Монополярные/биполярные генераторы
- Петли, ножи, коагуляторы
- Скальпели
- Троакары для лапароскопии
- Для полостных операций
- Циркулярные (для колоректальной хирургии)
- Активные/пассивные (Jackson-Pratt, Redon)
- Антимикробные покрытия (например, с ионами серебра)
1. Гибкие эндоскопы (Гастроскопы, колоноскопы, бронхоскопы).
2. Жесткие эндоскопы (лапароскопы, артроскопы, цистоскопы).
3. Одноразовые эндоскопические инструменты. (Щипцы для биопсии, петли для полипэктомии).
4. Видеоэндоскопические системы
5. Стерилизаторы для эндоскопов
2. Жесткие эндоскопы (лапароскопы, артроскопы, цистоскопы).
3. Одноразовые эндоскопические инструменты. (Щипцы для биопсии, петли для полипэктомии).
4. Видеоэндоскопические системы
5. Стерилизаторы для эндоскопов
- Автоматические дезинфекторы
- Химические растворы для обработки
Тест-системы и аналитические наборы. Экспресс-тесты
- Тесты на COVID-19 (антигеновые, ПЦР)
- Тесты на грипп и ОРВИ (Combo-тесты)
- Тесты на ВИЧ, гепатиты B и C (иммунохроматографические)
- ИФА (ELISA) тест-системы (гормоны, онкомаркеры, инфекции)
- ПЦР-наборы (ДНК/РНК-диагностика)
- Тесты на аллергены
- Тест-полоски для глюкометров
- Коагулологические тесты
- Биохимические
- Гематологические
- Иммуноферментные (ИФА)
- Реал-тайм ПЦР
- Портативные системы (для экспресс-диагностики)
- Световые и электронные микроскопы
- Лабораторные центрифуги
- Вакутейнеры (с ЭДТА, цитратом, гелем)
- Стерильные контейнеры для биоматериала
- Автоматические пипетки
- Одноразовые наконечники
- Микробиологические среды (для посевов)
- Буферные растворы (PBS, физраствор)
1. Контактные линзы
- Коррекционные (однодневные, двухнедельные, месячные)
- 2. Очки с диоптриями
- Стандартные (с пластиковыми/стеклянными линзами)
1. Шприцы одноразовые
2. Капельницы (системы для инфузий)
3. Перчатки медицинские
4. Перевязочные материалы
5. Маски и респираторы
2. Капельницы (системы для инфузий)
3. Перчатки медицинские
4. Перевязочные материалы
5. Маски и респираторы
1. Рентгеновские аппараты (стационарные и мобильные)
- Цифровые рентген-аппараты
- Переносные (портативные)
- Флюорографы
- Фартуки, воротники, перчатки
- Ширмы и передвижные экраны
- Очки со свинцовыми стеклами
- DR-детекторы
- CR-системы
- Рентгеновская плёнка
- На основе йода
- Бариевые суспензии
1. Стоматологические боры и наконечники
- Турбинные наконечники
- Боры алмазные и твердосплавные
- Ультразвуковые насадки
- Светоотверждаемые композиты
- Стеклоиономерные цементы
- Временные пломбы
- Карпульные шприцы
- Иглы для инъекций
- Альгинатные массы
- Силиконы
- Цинк-оксид-эвгеноловые пасты
1. Уретральные катетеры
2. Стенты мочеточниковые
3. Литотрипторы (аппараты для дробления камней)
4. Урологические имплантаты
5. Одноразовые наборы для урологических манипуляций
2. Стенты мочеточниковые
3. Литотрипторы (аппараты для дробления камней)
4. Урологические имплантаты
5. Одноразовые наборы для урологических манипуляций
1. Аппараты для электротерапии
5. Вакуумные и массажные системы
- УВЧ-аппараты – противовоспалительное действие.
- Миостимуляторы
- Низкоинтенсивные лазеры
- Комбинированные устройства (лазер + магнитное поле).
- Для фонофореза и лечения опорно-двигательного аппарата
5. Вакуумные и массажные системы
- Аппараты лимфодренажа
Сравните нас с конкурентами и возвращайтесь к нам за хорошим сервисом
- Наши фишки в работе
Что мы делаем для вас
REGMT
Другие консультанты
Ценность
Оценка проекта с матрицей рисков
Вы сразу готовы к работе
Сбор регистрационного досье за 150 дней (включая испытания)
90% проекта будет сделано очень быстро
Справка по похожим кейсам и сравнение с аналогам
Вы видите риски и работу конкурентов вашего МИ
Набор шаблонов-писем для запроса нужных документов в подарок
Вы быстрее соберете документы для старта регистрации
Чек-лист всех документов в подарок
Вы быстрее соберете документы для старта регистрации
Участие представителей испытательных лабораторий в проекте
Согласуем испытания быстрее - они пройдут дешевле и быстрее
Видеоитоги встречи и протокол каждого собрания
Вся история проекта зафиксирована - он идет быстро и прозрачно
Точные цены в КП на весь проект без скрытых комиссий
Сможете сделать удобный график платежей, согласовать с другими отделами бюджеты и даты платежей
Оплата по этапам. 25% суммы после получения РУ!
Мы бьемся за ваше РУ - вы будете уверены в нашей мотивации
Возможность срочных испытаний
Будет доплата - испытания будут быстрее
Подключение команды: технический писатель, тимлид, эксперт
Вы всегда в курсе всех процессов по проекту
Проекты в программе-трекере
В любой момент времени вы можете рассказать о статусе дел вашим партнерам и руководителям
Быстрая обратная связь в течение 3 часов от эксперта
Поправки, уточнения - все это делает проект быстрее.
Наша команда может работать с вашей площадкой напрямую
Мы сами запросим доки, проверим их и возьмем в дело. Вы не тратите время и не работаете как "испорченный телефон"
В случае отказа от РЗН, все равно доводим вас до получения РУ. БЕСПЛАТНО.
Вам не нужны новые бюджеты на новые работы по РУ. Мы все сделаем сами и не возьмем денег.
Рекомендательные письма наших клиентов
- мнение клиентов
Еще не уверены? Скачайте тогда чек-лист критериев выбора компании-регистратора, принятого в отрасли, и убедитесь в нашем высоком уровне.
Матрица критериев для выбора регистратора.
Потратьте 3 минуты и найдите регистратора, который сэкономит вам миллионы
Потратьте 3 минуты и найдите регистратора, который сэкономит вам миллионы
Мы уже много рассказали о себе, давайте узнаем про вас
Подпишитесь на рассылку и узнавайте первыми о наших предложениях
ООО «СЦМП»
115114, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17, помещ. 4
ИНН: 7725835070
КПП: 772501001
ОГРН: 1147746785383
Оставьте заявку сейчас
Мы свяжемся с вами в ближайшее время
